[지디넷코리아]
GC녹십자가 지난 28일 코로나19 mRNA 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상시험 제 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 마쳤다.
회사는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND(임상시험계획)를 승인받았다. 임상 1상에서는 19세~64세 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성 등에 대한 평가가 이뤄진다.
GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA 플랫폼을 기반으로 개발한 백신 후보 물질이다. 비임상시험에서 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체 생성과 면역 반응을 확인하며 개발 가능성을 입증했다.
회사는 올해 하반기 임상 2상 IND를 신청할 계획이다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “자사의 mRNA 플랫폼을 활용한 첫 백신 임상이 본격적으로 시작됐다”라며 “안전성과 유효성을 검증해 성공적인 백신 개발로 이어질 수 있게 하겠다”라고 밝혔다.